Comment ça marche
Ce que mesure la liste de contrôle SLIPTA, comment se déroule un audit de la planification à la signature, et exactement comment l'arithmétique produit une étoile — avec des exemples que vous pouvez vérifier vous-même.
Ce qu'est SLIPTA
SLIPTA signifie Stepwise Laboratory Quality Improvement Process Towards Accreditation — processus par étapes d'amélioration de la qualité des laboratoires vers l'accréditation. C'est une liste de contrôle qui mesure dans quelle mesure le système de management de la qualité d'un laboratoire médical fonctionne, et attribue une note de zéro à cinq étoiles.
C'est un processus par étapes, à dessein. On n'attend pas d'un laboratoire qu'il arrive à cinq étoiles ; on attend qu'il soit audité, voie précisément où il en est, corrige ce que l'audit a relevé, et soit audité de nouveau. La note est une mesure prise en chemin, pas une note de passage.
La note est une reconnaissance, pas une accréditation. L'accréditation est un processus formel et distinct, mené par un organisme d'accréditation. Une note en étoiles issue de ce système ne la confère pas, ne s'y substitue pas et ne remplace pas un audit officiel.
Le parcours d'audit, de bout en bout
- Planifier l'audit. Un laboratoire et une date sont choisis, et la version de la liste de contrôle à utiliser est figée à cet instant — de sorte qu'un audit ancien relu des années plus tard utilise encore l'instrument de son époque, et non celui d'aujourd'hui.
- Constituer l'équipe et déclarer les conflits d'intérêts. Un conflit est un champ enregistré à trois états, pas une convention : aucun déclaré, déclaré et non résolu, ou déclaré et levé. Un conflit non résolu empêche l'audit de démarrer.
- Saisir, avec des preuves. Chaque question reçoit la réponse Oui, Partiel, Non ou Non applicable, avec une observation écrite. Une question qui rapporte des points nécessite un document joint.
- Noter. Le score est calculé au fur et à mesure de la saisie des réponses, par section et globalement. Personne ne saisit un score à la main.
- Clôturer par une signature. Seul un réviseur senior peut clôturer un audit, et jamais la personne qui l'a saisi. La clôture enregistre qui a signé, quand, et les chiffres exacts signés.
- Rapporter. L'audit devient un rapport : le score par section, chaque constat et la preuve derrière chacun.
- Action corrective. Chaque constat peut devenir une action corrective avec une cause racine, une correction immédiate et une action pour empêcher la récurrence — qui n'est achevée qu'une fois son efficacité examinée.
- Ré-auditer. Le laboratoire est audité de nouveau, et les deux audits peuvent être comparés.
Deux de ces étapes sont des séparations de fonctions, pas des commodités : la personne qui saisit un audit ne peut pas le clôturer, et la personne qui exécute une action corrective ne peut pas certifier qu'elle a fonctionné. Les deux sont appliquées par le serveur, pas seulement par l'écran.
Comment fonctionne la notation
Chaque question porte un nombre de points. Une réponse est l'une de quatre valeurs, et chacune agit différemment sur l'arithmétique :
| Réponse | Points obtenus | Effet sur le total de référence |
|---|---|---|
| Oui | Tous les points de la question | Reste dedans |
| Partiel | Exactement un point, quelle que soit la valeur de la question | Reste dedans |
| Non | Aucun | Reste dedans |
| Non applicable | Aucun | Sort — la question est retirée du total |
| Laissée vide | Aucun | Reste dedans — un audit inachevé ne peut pas se flatter lui-même |
La distinction entre les deux dernières lignes est celle qui compte le plus. Non applicable signifie que la question ne pouvait raisonnablement pas s'appliquer à ce laboratoire, elle est donc retirée du dénominateur. Une réponse vide est simplement sans réponse, et reste dedans — sinon un audit pourrait augmenter son propre pourcentage en laissant de côté les questions difficiles.
Partiel vaut un seul point fixe plutôt qu'une proportion. Une exigence partiellement satisfaite valant dix points et une autre valant deux points rapportent toutes deux un point.
Exemples chiffrés
Vérifiez l'arithmétique. L'instrument complet vaut 367 points.
Un audit simple
Un laboratoire obtient 290 des 367 points, sans rien de marqué non applicable.
290 ÷ 367 = 77,74 %
77,74 % tombe dans le palier 75,00–84,99 %, le laboratoire est donc à 3 étoiles.
Quand quelque chose n'est pas applicable
Le même laboratoire, mais des questions valant 40 points au total ne s'appliquent véritablement pas à lui. Ces points sortent du total. Il obtient 290 des 327 restants.
290 ÷ 327 = 87,09 %
Les mêmes 290 points se lisent maintenant comme 4 étoiles, parce qu'ils ont été obtenus sur un total plus petit et plus juste.
Pourquoi les réponses vides ne sont pas la même chose
Un audit est abandonné à mi-chemin. Des questions valant 40 points sont simplement sans réponse, et non marquées non applicables. Elles restent dans le total.
290 ÷ 367 = 77,74 %
Toujours 3 étoiles. Laisser des questions vides ne peut jamais augmenter un score.
Les pourcentages sont calculés en arithmétique entière et tronqués, jamais arrondis vers le haut, de sorte qu'un score ne peut jamais être poussé au-delà d'une limite de palier par une règle d'arrondi.
Les niveaux d'étoiles
| Étoiles | Pourcentage des points applicables |
|---|---|
| 5 étoiles | 95,00 % et plus |
| 4 étoiles | 85,00 % – 94,99 % |
| 3 étoiles | 75,00 % – 84,99 % |
| 2 étoiles | 65,00 % – 74,99 % |
| 1 étoile | 55,00 % – 64,99 % |
| Aucune étoile | moins de 55,00 % |
Les douze sections
| N° | Section | Points |
|---|---|---|
| 1 | Documents et enregistrements | 22 |
| 2 | Organisation et leadership | 26 |
| 3 | Gestion du personnel | 34 |
| 4 | Orientation client | 24 |
| 5 | Gestion des équipements | 38 |
| 6 | Évaluations | 24 |
| 7 | Gestion des fournisseurs et des stocks | 27 |
| 8 | Gestion des processus | 71 |
| 9 | Gestion de l’information | 24 |
| 10 | Gestion des non-conformités | 13 |
| 11 | Amélioration continue | 7 |
| 12 | Installations et sécurité | 57 |
| Total | 367 |
Les totaux de points par section sont les totaux d'en-tête publiés de l'instrument. Dans deux sections, le total d'en-tête diffère de quelques points de la somme des questions individuelles qu'il chapeaute ; c'est une caractéristique connue de la liste de contrôle publiée, et ce système conserve les totaux publiés plutôt que de les corriger discrètement.
Hors ligne, et ce qui se passe au retour du signal
L'outil n'a pas besoin de connexion pour fonctionner. Chaque réponse est d'abord écrite sur l'appareil, puis seulement mise en file d'attente pour l'envoi. Si la connexion tombe en plein audit, rien ne l'attend et rien n'est perdu.
Au retour de la connexion, l'appareil envoie ce qu'il a et demande au serveur ce qui lui manque. Deux règles rendent cela sûr : envoyer deux fois le même changement ne peut jamais l'appliquer deux fois, et c'est le serveur qui décide de l'ordre, pas l'horloge de l'appareil — un appareil à l'heure mal réglée ne peut donc pas écraser le travail ultérieur de quelqu'un d'autre.
Si le serveur refuse un changement, celui-ci est conservé et affiché, pas abandonné. Tout ce que le système ne peut pas mener à bien est visible sur un écran de synchronisation plutôt que discrètement écarté.