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eSLIPTAAuditoria laboratorial e melhoria da qualidade
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Como funciona

O que a lista de verificação SLIPTA mede, como decorre uma auditoria do planeamento à assinatura, e exactamente como a aritmética produz uma estrela — com exemplos que pode verificar por si.

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O que é o SLIPTA

SLIPTA é a sigla de Stepwise Laboratory Quality Improvement Process Towards Accreditation — processo gradual de melhoria da qualidade laboratorial rumo à acreditação. É uma lista de verificação que mede até que ponto o sistema de gestão da qualidade de um laboratório clínico está a funcionar, e atribui uma classificação de zero a cinco estrelas.

É um processo gradual de propósito. Não se espera que um laboratório chegue às cinco estrelas; espera-se que seja auditado, veja com precisão onde está, corrija o que a auditoria encontrou e seja auditado de novo. A classificação é uma medição feita ao longo do caminho, não uma nota de aprovação.

A classificação é reconhecimento, não acreditação. A acreditação é um processo formal e separado, conduzido por um organismo de acreditação. Uma classificação por estrelas deste sistema não a confere, não a substitui e não substitui uma auditoria oficial.

02

O percurso da auditoria, de ponta a ponta

  1. Planear a auditoria. Escolhem-se um laboratório e uma data, e a versão da lista de verificação a utilizar fica fixada nesse momento — para que reler uma auditoria antiga, anos depois, use ainda o instrumento da sua época, e não o de hoje.
  2. Reunir a equipa e declarar conflitos de interesses. Um conflito é um campo registado com três estados, não uma convenção: nenhum declarado, declarado e por resolver, ou declarado e resolvido. Um conflito por resolver impede o início da auditoria.
  3. Capturar, com evidência. Cada pergunta é respondida com Sim, Parcial, Não ou Não aplicável, com uma observação escrita. Uma pergunta que atribui pontos precisa de um documento anexado.
  4. Pontuar. A pontuação é calculada à medida que as respostas são introduzidas, por secção e globalmente. Ninguém introduz uma pontuação à mão.
  5. Encerrar com assinatura. Só um revisor sénior pode encerrar uma auditoria, e nunca a pessoa que a capturou. O encerramento regista quem assinou, quando, e os valores exactos que assinou.
  6. Relatar. A auditoria torna-se um relatório: a pontuação por secção, todas as constatações e a evidência por trás de cada uma.
  7. Acção correctiva. Cada constatação pode tornar-se uma acção correctiva com uma causa raiz, uma correcção imediata e uma acção para impedir a recorrência — que só fica concluída depois de a sua eficácia ter sido revista.
  8. Reauditar. O laboratório é auditado de novo, e as duas auditorias podem ser comparadas.

Dois destes passos são separações de funções, e não conveniências: a pessoa que captura uma auditoria não a pode encerrar, e a pessoa que executa uma acção correctiva não pode certificar que resultou. Ambas são aplicadas pelo servidor, e não apenas pelo ecrã.

03

Como funciona a pontuação

Cada pergunta tem um número de pontos. Uma resposta é um de quatro valores, e cada um faz algo diferente à aritmética:

O que cada resposta faz à pontuação
RespostaPontos obtidosEfeito no total contra o qual é medida
SimTodos os pontos da perguntaMantém-se
ParcialExactamente um ponto, seja qual for o valor da perguntaMantém-se
NãoNenhumMantém-se
Não aplicávelNenhumSai — a pergunta é retirada do total
Em brancoNenhumMantém-se — uma auditoria inacabada não se pode favorecer a si própria

A distinção entre as duas últimas linhas é a que mais importa. Não aplicável significa que a pergunta não podia razoavelmente aplicar-se a este laboratório, pelo que é retirada do denominador. Um campo em branco está simplesmente por responder, e mantém-se — de outro modo, uma auditoria poderia aumentar a sua própria percentagem deixando de lado as perguntas difíceis.

Parcial vale um único ponto fixo, e não uma proporção. Um requisito parcialmente cumprido que vale dez pontos e outro que vale dois obtêm ambos um ponto.

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Exemplos resolvidos

Verifique a aritmética. O instrumento completo vale 367 pontos.

Uma auditoria simples

Um laboratório obtém 290 dos 367 pontos, sem nada marcado como não aplicável.

290 ÷ 367 = 77,74%

77,74% cai na banda 75,00–84,99%, pelo que o laboratório está em 3 estrelas.

Quando algo não é aplicável

O mesmo laboratório, mas perguntas que valem 40 pontos no total genuinamente não se lhe aplicam. Esses pontos saem do total. Obtém 290 dos 327 restantes.

290 ÷ 327 = 87,09%

Os mesmos 290 pontos lêem-se agora como 4 estrelas, porque foram obtidos contra um total menor e mais justo.

Porque é que os campos em branco não são o mesmo

Uma auditoria é abandonada a meio. Perguntas que valem 40 pontos ficam simplesmente por responder, e não marcadas como não aplicáveis. Mantêm-se no total.

290 ÷ 367 = 77,74%

Continua em 3 estrelas. Deixar perguntas em branco nunca pode aumentar uma pontuação.

As percentagens são calculadas em aritmética de inteiros e truncadas, nunca arredondadas para cima, pelo que uma pontuação nunca pode ser empurrada para lá de um limite de banda por uma regra de arredondamento.

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Os níveis de estrelas

Níveis de estrelas SLIPTA por percentagem dos pontos aplicáveis
EstrelasPercentagem dos pontos aplicáveis
5 estrelas95,00% ou mais
4 estrelas85,00% – 94,99%
3 estrelas75,00% – 84,99%
2 estrelas65,00% – 74,99%
1 estrela55,00% – 64,99%
Sem estrelasabaixo de 55,00%
06

As doze secções

As doze secções SLIPTA e os seus pontos
N.ºSecçãoPontos
1Documentos e registos22
2Organização e liderança26
3Gestão do pessoal34
4Foco no cliente24
5Gestão de equipamentos38
6Avaliações24
7Gestão de fornecedores e de existências27
8Gestão de processos71
9Gestão da informação24
10Gestão de não conformidades13
11Melhoria contínua7
12Instalações e segurança57
Total367

Os totais de pontos por secção são os totais publicados no cabeçalho do instrumento. Em duas secções, o total do cabeçalho difere em alguns pontos da soma das perguntas individuais abaixo dele; é uma característica conhecida da lista de verificação publicada, e este sistema mantém os totais publicados em vez de os corrigir discretamente.

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Sem ligação, e o que acontece quando o sinal regressa

A ferramenta não precisa de ligação para funcionar. Cada resposta é escrita primeiro no dispositivo e só depois posta em fila para envio. Se a ligação cair a meio da auditoria, nada fica à espera dela e nada se perde.

Quando a ligação regressa, o dispositivo envia o que tem e pede ao servidor o que lhe falta. Duas regras tornam isso seguro: enviar a mesma alteração duas vezes nunca a pode aplicar duas vezes, e é o servidor que decide a ordem, e não o relógio do dispositivo — pelo que um dispositivo com a hora mal acertada não pode sobrepor-se ao trabalho posterior de outra pessoa.

Se o servidor recusar uma alteração, a alteração é retida e mostrada, não descartada. Tudo o que o sistema não consegue concluir fica visível num ecrã de sincronização, em vez de ser silenciosamente abandonado.