Normes, provenance et limites
À quoi l'instrument est arrimé, d'où viennent les données de ce système, et ce qu'eSLIPTA ne fait pas.
À quoi la liste de contrôle est arrimée
La liste de contrôle SLIPTA est organisée autour des exigences de management de la qualité énoncées dans l'ISO 15189:2022, Laboratoires de biologie médicale — Exigences concernant la qualité et la compétence. Chaque question de l'outil porte la clause à laquelle elle se rapporte, de sorte qu'un constat peut être tracé de la réponse jusqu'à l'exigence qui la sous-tend.
Le flux d'actions correctives suit le traitement de la non-conformité par la même norme : une action n'est pas achevée lorsqu'elle a été exécutée, mais lorsque son efficacité a été examinée. C'est pourquoi ce système comporte une étape de vérification distincte au lieu d'une simple case « fait » — fusionner les deux est la façon la plus courante pour un système qualité d'enregistrer un problème comme clos alors que la cause est toujours là.
À propos des données de ce système
Les résultats d'audit visibles dans ce système sont des données de démonstration. Ils ont été générés pour l'évaluation et la formation. Ce ne sont pas de vrais audits, ils ne décrivent le système de management de la qualité d'aucun laboratoire réel, et aucune note en étoiles affichée ici ne reflète un laboratoire réel.
Les listes de référence sous-jacentes — pays, zones administratives et noms de laboratoires — proviennent de sources géographiques publiques, afin que le système puisse être évalué sur des structures réalistes. Les coordonnées attachées à ces laboratoires sont délibérément injoignables : les adresses utilisent le domaine réservé .example et les numéros de téléphone utilisent un préfixe international réservé qui ne peut pas être composé, de sorte qu'aucun enregistrement de démonstration ne peut jamais atteindre une partie réelle.
Ce qu'eSLIPTA ne fait pas
- Il n'accorde pas l'accréditation. L'accréditation est délivrée par un organisme d'accréditation au terme d'un processus formel distinct. Une note en étoiles issue de cet outil est une reconnaissance de progrès, rien de plus.
- Il ne remplace pas un audit officiel. C'est l'instrument dans lequel un audit est enregistré, pas une autorité qui certifie qu'il a eu lieu.
- Il ne décide pas si un laboratoire est sûr ou compétent. Il mesure un système de management de la qualité par rapport à une liste de contrôle, ce qui est un élément parmi plusieurs.
- Il n'est pas affilié à, approuvé par, ni n'agit au nom d'aucune organisation nommée dans les normes qu'il cite. Citer une norme n'est pas une revendication d'approbation par son éditeur.
Les questions que l'on pose en premier
Fonctionne-t-il vraiment sans internet ?
Oui, entièrement. Après une première connexion avec du réseau, l'appareil conserve la liste de contrôle et les données de laboratoire dont il a besoin. Les réponses, les observations et les documents joints sont stockés sur l'appareil et envoyés plus tard. L'audit ne se comporte pas différemment hors ligne.
Que se passe-t-il si l'appareil est perdu avant la synchronisation ?
Le travail qui n'a pas été envoyé n'existe que sur cet appareil. C'est pourquoi l'écran de synchronisation existe et pourquoi il est demandé aux équipes de synchroniser avant qu'un appareil ne les quitte. Le système vous dit clairement ce qui n'a pas encore été envoyé, plutôt que de laisser croire que tout est en sécurité.
Deux personnes peuvent-elles auditer le même laboratoire en même temps ?
Oui. Si le même enregistrement est modifié à deux endroits, le serveur ne désigne pas silencieusement un gagnant — le conflit est mis en évidence et résolu, plutôt que de voir le travail d'une personne disparaître.
Quelqu'un peut-il modifier un audit après sa signature ?
La signature est liée aux chiffres exacts signés. Si les réponses changent ensuite, ce lien ne correspond plus, de sorte que la modification est détectable plutôt qu'invisible.
Qui peut voir le résultat de notre laboratoire ?
Les personnes de votre périmètre. Un utilisateur national voit son propre pays. Les vues plus larges agrègent plutôt que d'exposer des résultats individuels à des personnes hors du périmètre auquel elles appartiennent.
Est-il gratuit, et combien coûte-t-il à faire fonctionner ?
L'outil est mis à disposition des laboratoires et des programmes pour lesquels il a été conçu. Il ne nécessite aucune licence par appareil et fonctionne sur des téléphones et tablettes Android ordinaires et dans tout navigateur moderne.
Quelles langues prend-il en charge ?
L'anglais, le français et le portugais.